23 marca br. odbyło się posiedzenie inauguracyjne Podkomisji ds. Zdrowia Publicznego (SANT). Powołanie podkomisji wskazuje na stopniowe, ale zdecydowane wzmacnianie zainteresowania ochroną zdrowia przez instytucje unijne. Jest to kolejny krok w stronę stworzenia Europejskiej Unii Zdrowotnej.
Czym będzie zajmować się podkomisja i jaki będzie jej skład?
Podkomisja będzie odpowiedzialna za sprawy zdrowia publicznego, a w szczególności za programy
i konkretne działania w dziedzinie zdrowia publicznego, produktów farmaceutycznych i kosmetycznych, zdrowotnych aspektów bioterroryzmu, Europejskiej Agencji Leków oraz Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób.
W skład podkomisji wejdzie 30 europarlamentarzystów. Przewodniczącym został wybrany poseł Bartosz Arłukowicz, który wskazał, że priorytetem podkomisji będą: „Wspólne zakupy najnowszych technologii medycznych i system europejskich zapasów leków krytycznie potrzebnych”. Dodatkowo Bartosz Arłukowicz podkreślał, że istotnym będzie zbudowanie systemu zabezpieczającego przed brakami leków w UE. Jedną z wiceprzewodniczących podkomisji została z kolei Joanna Kopcińska. W pracach podkomisji będą uczestniczyli również europosłowie Karol Karski oraz Adam Jarubas.
Cieszy zwiększone zainteresowanie europarlamentarzystów i instytucji unijnych ochroną zdrowia – działania na poziomie unijnym pozwalają na wzmocnienie ochrony pacjentów w UE i wspólne przeciwdziałanie problemom, jakie ujawniła pandemia Covid-19.
Kacper Olejniczak, ekspert Lewiatana
Artykuł dla marcowego wydania Brussels Headlines – europejskiego biuletynu Lewiatana
15 grudnia 2022
Rok 2022 w działaniach instytucji unijnych w zakresie zdrowia publicznego
Rozporządzenie w sprawie poważnych transgranicznych zagrożeń zdrowia wprowadza m.in.: możliwość przyjęcia wspólnych środków na szczeblu UE w celu przeciwdziałania przyszłym transgranicznym zagrożeniom zdrowia, czy mechanizmu w zakresie wspólnego udzielania zamówień na środki medyczne. ECDC będzie mogło wydawać zalecenia Państwom Członkowskim na wypadek zagrożeń dla zdrowia i będzie gospodarzem sieci laboratoriów referencyjnych UE. W ramach HERA ustanowiona zostanie Rada. Ds. Kryzysów Zdrowotnych, która będzie koordynować dostawy środków medycznych.
W zakresie ochrony danych medycznych Komisja Europejska przygotowała projekt rozporządzenia tworzącego Europejską Przestrzeń Danych dot. Zdrowia. Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia wspierać będzie lepszą wymianę różnych rodzajów danych medycznych (elektroniczne karty zdrowia, dane genomowe, dane z rejestrów pacjentów itp.), nie tylko do celów związanych z opieką zdrowotną (tak zwane pierwotne wykorzystanie danych), ale także do celów badań naukowych i kształtowania polityki zdrowotnej (tak zwane wtórne wykorzystanie danych).
W maju 2022 r. Komisja Europejska ogłosiła rozpoczęcie prac nad Globalną strategią zdrowotną UE, która ma na celu usprawnienie systemów opieki zdrowotnej, tak aby mogły one skuteczniej zapobiegać globalnym zagrożeniom dla zdrowia i skuteczniej na nie reagować, a także zwalczać wszystkie choroby zakaźne i niezakaźne.
Co czeka nas w 2023 roku?
Z pewnością instytucje unijne będą dalej pracować nad wpływaniem na zmniejszenie długu zdrowotnego, który narósł podczas pandemii Covid-19. Wymagającym projektem będzie kontynuacja procesu legislacyjnego rozporządzenia wprowadzającego Europejską Przestrzeń Danych dot. Zdrowia. Konfederacja Lewiatan będzie śledziła dla Państwa wszystkie tematy obejmujące zagadnienia zdrowia publicznego.
Kacper Olejniczak, ekspert Konfederacji Lewiatan
Artykuł dla grudniowego wydania Brussels Headlines – europejskiego biuletynu Lewiatana
13 grudnia 2022
Zielona transformacja. Będzie mniej chorób zawodowych i więcej miejsc pracy
Wiele osób, które pracują w branżach, które będą wygaszane, np. w górnictwie, znajdzie zatrudnienie w zielonej gospodarce. Spadnie liczba chorób zawodowych i wypadków związanych z wydobyciem i przetwarzaniem paliw stałych. Poprawi się stan zdrowia psychicznego pracowników, ponieważ będzie dużo ofert zatrudnienia w zielonym sektorze – wynika z raportu „Pozytywny wpływ zielonej transformacji na zdrowie”, który przygotowała Konfederacja Lewiatan.
raportzdrowiezielona gospodarka
Pandemia COVID-19 wyhamowała niektóre działania w UE dotyczące inwestycji w zieloną gospodarkę. Jednak w związku z Planem Odbudowy po pandemii oraz przyspieszeniem transformacji po rosyjskiej agresji w Ukrainie można się spodziewać intensywnego wzrostu zatrudnienia w wielu branżach.
– Zielona transformacja spowoduje, że w najbliższych latach powstanie wiele nowych miejsc pracy. Niektóre zawody zostaną zastąpione innymi, część będzie zdefiniowana na nowo poprzez zmianę otaczającej rzeczywistości. Zielone miejsca pracy pojawią się w ekoprzemyśle, ale także w zrównoważonym rolnictwie czy turystyce – mówi Roksana Kozłowska, ekspertka Konfederacji Lewiatan, koordynatorka Rady ds. Zielonej Transformacji.
Według Komisji Europejskiej tylko w zakresie gospodarowania odpadami UE mogłaby stworzyć ponad 400 tys. nowych miejsc pracy. Branża budowlana zwiększyłaby zatrudnienie o 400 tys. pracowników dzięki poprawie efektywności energetycznej budynków. Bardziej ekologiczny przemysł chemiczny mógłby dać w najbliższych latach więcej miejsc pracy niż ma obecnie.
Duże zmiany nastąpią w energetyce, gdzie wzrośnie zapotrzebowanie m.in: na pracowników zajmujących się wymianą infrastruktury energetycznej, projektantów i producentów elementów morskich lub lądowych farm wiatrowych, instalatorów farm wiatrowych, serwisantów, pracowników realizujących rozbudowę i dostosowanie portów przesyłowych, doradców w zakresie fotowoltaiki, monterów instalacji, specjalistów od rekultywacji terenów pokopalnianych, czy ds. naprawy i obsługi osobowych samochodów elektrycznych.
Programy kształcenia „zielonych umiejętności” powinny uwzględniać też rozwijanie tzw. kompetencji miękkich, takich jak świadomość i szacunek dla środowiska, chęć uczenia się o zrównoważonym rozwoju czy umiejętności pracy zespołowej nad poszukiwaniem rozwiązywań ograniczających ślad węglowy danej firmy czy organizacji.
Zielona transformacja przyczyni się też do poprawy stanu zdrowia psychicznego obywateli wskutek minimalizowania lęku związanego z kryzysem klimatycznym i środowiskowym. Społeczeństwo będzie mniej narażone na szkodliwe zanieczyszczenia powietrza, wód, gleb, chemikalia, pestycydy, cząstki mikroplastiku, tworzyw sztucznych i wszelkich innych substancji dostających się do organizmu i prowadzących w nim do stanów patologicznych. Poprawa stanu zdrowia psychicznego nastąpi również w wyniku zmniejszenia lęku związanego z kryzysem energetycznym, zależnością od importu paliw kopalnych i niestabilnej sytuacji na rynku energii, łagodzona przez świadomość inwestycji w odnawialne źródła energii i budowy niskoemisyjnej, zrównoważonej i odpornej na kryzysy gospodarki UE.
Autorzy raportu przygotowali również rekomendacje dla przedsiębiorców, którzy będą uczestniczyć w zielonej transformacji. Wskazują w nich na:
– Aktywne korzystanie przez firmy z unijnych funduszy przy realizacji celów zielonej gospodarki,
– Każdorazowe przeprowadzanie rzetelnej oceny oddziaływania na zdrowie wszystkich decyzji strategicznych czy inwestycji,
– Wykluczenie inwestycji powiązanych bezpośrednio lub pośrednio z wysokoemisyjną, zanieczyszczającą gospodarką węglową,
– Regularne konsultacje ze specjalistami zdrowia publicznego w zakresie określenia potencjalnych skutków zdrowotnych konkretnych decyzji strategicznych,
– Zapewnianie stabilnego zatrudnienia pracownikom oraz dbałość o ich dobrostan psychofizyczny,
– Korzystanie z dobrych praktyk i wymiany doświadczeń pomiędzy przedsiębiorcami w UE,
– Wcześniejsze przygotowanie się do nowych regulacji w celu spełnienia ambitnych norm i założeń Europejskiego Zielonego Ładu.
Zapraszamy na premierę raportu, który przedstawia pozytywne skutki zdrowotne wprowadzenia opracowanych i planowanych inicjatyw oraz strategii dla mieszkańców Unii Europejskiej i środowiska na jej terenie.
Europejski Zielony ŁadRada ds. Zielonej Transformacjizdrowiezielona transformacja
Konfederacja Lewiatan zaprasza na prezentację raportu „Pozytywny wpływ Zielonej Transformacji na zdrowie”, która odbędzie się w formie webinaru w środę, 14 grudnia 2022 r. w godz. 10-12. Zapraszamy też na mini-panel w formie dyskusji po webinarze.
Wprowadzenie rozwiązań i strategii zawartych w EGD nie tylko ma szansę wyhamować przyspieszający proces zmiany klimatu, ale może też poprawić jakość zdrowia i życia mieszkańców i mieszkanek UE.
Wpływ inwestycji w niskoemisyjne gałęzie gospodarki na zdrowie
Dzięki inwestycjom w niskoemisyjne gałęzie gospodarki i kompleksowemu podejściu do tematu transformacji ekologicznej UE ma szansę stać się pierwszą światową zrównoważoną i nowoczesną gospodarką, która stawia zdrowie publiczne w centrum uwagi i dyskusji na temat planowanych strategii i rozwiązań. Dotyczy to zwłaszcza odejścia od paliw kopalnych na rzecz odnawialnych źródeł energii, ochrony powietrza, wód i gleb, zachowaniu i odbudowie bioróżnorodności, regulacji dotyczących chemikaliów czy gospodarce o obiegu zamkniętym.
Po prezentacji głównych wniosków z raportu, w drugiej części spotkania, zapraszamy na mini-panel w formie dyskusji, w której udział wezmą Weronika Michalak – dyrektorka polskiego oddziału międzynarodowej organizacji Health and Environment Alliance (HEAL) i Kacper Olejniczak – ekspert ds. branży life sciences Konfederacji Lewiatan. Moderować dyskusję będzie Roksana Kozłowska – koordynatorka Rady ds. Zielonej Transformacji.
Pełna treść raportu, zostanie opublikowana na stronie Konfederacji Lewiatan w dniu webinarium. Zachęcamy do udziału w wydarzeniu i aktywnej dyskusji!
Europejski Zielony Ład
W 2015 roku, podczas XXI konferencji ONZ dotyczącej zmiany klimatu, przyjęto tzw. Porozumienie Paryskie. Dokument zobowiązywał wszystkie kraje zrzeszone pod egidą Narodów Zjednoczonych, do przedstawienia do 2020 roku długoterminowych scenariuszy ograniczenia emisji gazów cieplarnianych, które wpływają na ocieplanie się klimatu.
Ograniczenie ich produkcji to niezbędny krok do zachowania stabilności klimatycznej na Ziemi. W 2019 roku opublikowano założenia Europejskiego Zielonego Ładu, który stał się odpowiedzią Unii Europejskiej na Porozumienie Paryskie. Europejski Zielony Ład to pakiet inicjatyw politycznych, których celem jest skierowanie UE na drogę transformacji ekologicznej, ostatecznie zaś – osiągnięcie neutralności klimatycznej do 2050 r.
EGD (z ang. European Green Deal) obejmuje strategie, instrumenty i inicjatywy ze ściśle powiązanych ze sobą obszarów działania: w dziedzinie klimatu, środowiska, energii, transportu, przemysłu, rolnictwa oraz zrównoważonego finansowania. Jego celem jest poprawa zdrowia publicznego i dobrostanu mieszkanek i mieszkańców UE oraz zapewnienie konkurencyjnej pozycji na światowym rynku. Ich realizacja pozwoli Europie stać się pierwszym kontynentem neutralnym dla klimatu.
RepowerEU
W 2022 roku, w związku z kryzysem energetycznym związanym z rosyjską agresją na Ukrainę plan wzbogacono o kolejny pakiet nazwany RepowerEU. Zakłada on wzmocnienie bezpieczeństwa energetycznego członków Unii Europejskiej. Wszystkie te działania i obszary mają także szansę pozytywnie wpłynąć na stan zdrowia publicznego w UE – które w dużym stopniu odczuwa już następstwa kryzysu klimatycznego, silnego zanieczyszczenia powietrza, wód i gleb, czy skutki pandemii COVID-19, destabilizującej funkcjonowanie systemów ochrony zdrowia.
23 listopada 2022
Zdrowie publiczne w Unii Europejskiej – potrzeba nowej podstawy prawnej?
Czy potrzebne jest wzmocnienie kompetencji UE w zakresie zdrowia publicznego? Kompetencje Unii Europejskiej w zakresie ochrony zdrowia są mocno ograniczone.
Brussels HeadlinesprzepisyUEzdrowie
Główną rolę odgrywa tutaj art. 168 Traktatu o Funkcjonowaniu Unii Europejskiej. Unia uzupełnia polityki krajowe, głównie skupiając się na działaniach koordynujących i wprowadzających jednolite standardy (poza obszarem leków i wyrobów medycznych, gdzie Unia ma szersze uprawnienia). Działalność KE wskazują na rosnące znaczenie obszaru zdrowia publicznego w UE. Obserwujemy wzrost znaczenia zdrowia publicznego w działaniach instytucji europejskich, które stopniowo powiększają swoje kompetencje w tym obszarze bez zmiany traktatów unijnych. Można się zastanawiać się czy takie działanie (na które widzimy zgodę Państw Członkowskich) doprowadzi w niedalekiej przyszłości do zmian traktatów unijnych i oficjalne przekazanie kompetencji w zakresie zdrowia na poziom UE.
Działania dot. zdrowia publicznego wynikające z innej podstawy prawnej
KE przedstawiła propozycję Europejskiej Przestrzeni Danych Dotyczących Zdrowia, która ma duży wpływ na zdrowie publiczne, ale jego podstawą prawna nie wynika bezpośrednio z art. 168. Dodatkowo, warto zaznaczyć, że propozycja prawna została przedstawiona przez KE, ale infrastruktura do stosowania rozwiązań w niej zawartych tworzona jest przez Państwa Członkowskie. Kwestie zdrowotne pojawiają się także w zakresie prawa żywnościowego, które obecnie podlega szerokim konsultacjom w związku ze strategią „Od pola do stołu”, np. bezpieczeństwo żywności czy materiały mające kontakt z żywnością. Także regulacje dot. rynku wewnętrznego mają wpływ na zdrowie – swobodny przepływ pracowników ochrony zdrowia.
Można zaobserwować, że inicjatywy KE dotyczące zdrowia wynikają z różnych podstaw prawnych, niekoniecznie bezpośrednio odwołujących się do zdrowia publicznego. Jednak w świetle wyników Konferencji na temat przyszłości Europy i rosnącego długu zdrowotnego, unijne działania w tym obszarze będą zwiększać swoją intensywność. Dlatego otwartym pozostaje pytanie o zmiany w zakresie art. 168 TFUE i przekazanie szerszych uprawnień instytucjom unijnym w zakresie ochrony zdrowia.
Kacper Olejniczak, ekspert ds. branży life sciences
Artykuł dla listopadowego wydania Brussels Headlines, newslettera europejskiego Konfederacji Lewiatan
26 września 2022
Unia Europejska zmienia zalecenia w sprawie diagnostyki nowotworów
Po prawie 20 latach Unia Europejska zmienia zalecenia dotyczące diagnostyki nowotworów. Unijny program badań przesiewowych w kierunku raka będzie częścią europejskiego planu walki z rakiem.
nowotworyrakzalecenia UEzdrowie
Instytucje unijne chcą wspierać państwa członkowskie w zwiększeniu liczby badań przesiewowych. Zmiana zaleceń wynika z analizy najnowszych badań naukowych.
Celem instytucji unijnych jest wsparcie państw zzłonkowskich w taki sposób, by do 2025 r. 90 proc. osób w UE, które kwalifikują się do badań przesiewowych w kierunku raka piersi, szyjki macicy i jelita grubego, otrzymało możliwość zrobienia takich badań. W nowym zaleceniu rozszerzono również zorganizowane badania przesiewowe populacji w kierunku raka, tak aby obejmowały one nowotwory płuc, prostaty i – w pewnych okolicznościach – żołądka. W celu wdrożenia zaleceń dostępne jest wsparcie finansowe z Programy UE dla zdrowia – 38,5 mln euro i z programy Horyzont Europa – 60 mln euro.
Stella Kyriakides, komisarz ds. zdrowia i bezpieczeństwa żywności, wskazuje, że: „Dzięki naszym nowym zaleceniom unijny program badań przesiewowych w kierunku raka obejmie rodzaje nowotworów, które łącznie stanowią prawie 55 proc. wszystkich nowych przypadków diagnozowanych co roku w UE. Nasze nowe zalecenia, oparte na dowodach naukowych i wybitnych wynikach badań nad rakiem z ostatnich 20 lat, wzmocnią nasze działania w całej UE na rzecz wczesnego działania i wypełnienia luki wynikającej z wpływu COVID-19 na diagnostykę nowotworów”.
Szczegółowe zmiany dotyczące konkretnych zaleceń można znaleźć pod następującymi linkami: Zalecenia i załącznik
Kacper Olejniczak, ekspert ds. branży life sciences
Artykuł dla wrześniowego wydania Brussels Headlines, newslettera europejskiego Konfederacji Lewiatan
29 sierpnia 2022
Zdrowie. Opiekę koordynowaną trzeba dobrze przygotować
Wprowadzenie opieki koordynowanej w ramach podstawowej opieki zdrowotnej powinno być dobrze przygotowane i uzgodnione ze wszystkimi zainteresowanymi, a także poprzedzone odpowiednio długim vacatio legis – uważa Konfederacja Lewiatan.
opiekaświadczeniazdrowie
Właśnie trwają konsultacje rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej. Poradnie podstawowej opieki zdrowotnej(POZ) będą mogły przejąć prowadzenie części pacjentów przewlekle chorych. Opieka koordynowana dotyczyć będzie porady kompleksowej, badań diagnostycznych, konsultacji specjalistycznych, porad edukacyjnych oraz konsultacji dietetyków.
Termin wejścia w życie przepisów jest olbrzymim wyzwaniem z uwagi na ogromną skalę nowych wymagań dotyczących zapewnienia realizacji wielu deficytowych na rynku usług jako świadczeń gwarantowanych.
– Wprowadzenie opieki koordynowanej w ramach podstawowej opieki zdrowotnej nie powinno być realizowane w nieuzasadnionym pośpiechu, bez uprzedniej analizy możliwości spełnienia nowych wymagań, bez spokojnego i rzetelnego przygotowania i szerokiego skonsultowania taryf proponowanych przez Radę Taryfikacji AOTMiT – podkreśla Anna Rulkiewicz, wiceprezydent Konfederacji Lewiatan.
Wejście w życie przepisów regulujących powyższe zagadnienie powinno być poprzedzone odpowiednio długim vacatio legis, które pozwoli na przygotowanie i poddanie konsultacjom projektu taryf i zasad finansowania przez NFZ. Tak duża systemowa zmiana powinna być wprowadzona z 6-9 miesięcznym vacatio legis.
Dopiero po uzyskaniu kompletnej wiedzy na temat zasad finansowania opieki koordynowanej oraz zasady ustalania limitu „budżetu powierzonego” przez NFZ podmioty lecznicze będą mogły przeprowadzić rzetelną analizę możliwości podjęcia się realizacji tego typu opieki w POZ.
– Kolejnym argumentem za odpowiednio długim okresem przygotowania się do wprowadzenia opieki koordynowanej jest prawdopodobieństwo pojawienia się przypadków braku możliwości zapewnienia dostępności do świadczeń w ramach tej opieki przez wszystkich świadczeniodawców (szczególnie małe podmioty na prowincji). W tym przypadku warto wprowadzić fakultatywność realizacji tych świadczeń – dodaje Kacper Olejniczak, ekspert ds. branży Life Sciences Konfederacji Lewiatan.
Wiele podmiotów leczniczych będących świadczeniodawcami POZ nie będzie w stanie zabezpieczyć dostępności do tak szerokiej listy badań dodatkowych i konsultacji specjalistycznych (np. biopsji cienkoigłowej tarczycy, prób wysiłkowych i badań holterowskich, konsultacji alergologa itp.)
Konfederacja Lewiatan
29 lipca 2022
Pacjenci ucierpią na ograniczeniach w dostawach prądu
Jeśli nie zmienimy obowiązujących przepisów to potencjalne ograniczenia w dostawach prądu dotknąć mogą znaczącą część placówek ochrony zdrowia.
dostawy prąduzdrowie
W tej sytuacji nie będzie możliwe zapewnienie pacjentom odpowiedniej opieki – ostrzega Konfederacja Lewiatan.
W rozporządzeniu Rady Ministrów dotyczącym m.in. szczegółowych zasad i trybu wprowadzania ograniczeń w dostarczaniu energii elektrycznej, nie przewidziano rozwiązań, które zapewniłyby niezakłócone funkcjonowanie placówek ochrony zdrowia.
Co prawda, rozporządzenie zawiera przepisy zapewniające niektórym podmiotom ochronę przed ograniczeniami, jednakże dotyczą one jedynie szpitali i obiektów ratownictwa medycznego.
– Zdrowie dla człowieka ma wartość nadrzędną, dlatego nawet w sytuacji wyższej konieczności należy szukać rozwiązań, które dadzą pacjentowi gwarancję uzyskania niezbędnej pomocy medycznej. Jestem przekonana, że przepisy w obecnym kształcie nie spełnią oczekiwań społecznych względem funkcjonowania systemu ochrony zdrowia. Dlatego apelujemy do rządzących o wyłączenie z ograniczeń dostaw prądu podmiotów realizujących w Polsce świadczenia zdrowotne – mówi Anna Rulkiewicz, wiceprezydent Konfederacji Lewiatan.
– Potencjalne ograniczenia w dostawach prądu dotknąć mogą w szczególności podstawową opiekę zdrowotną oraz ambulatoryjną, które zapewniają opiekę największym grupom pacjentów. Trudno wyobrazić sobie, w przypadku pogorszenia sytuacji epidemicznej, aby możliwe było zapewnienie im odpowiedniej opieki. Dlatego ochroną przed ograniczeniami w dostawach i poborze prądu powinni być objęci wszyscy odbiorcy udzielający świadczeń zdrowotnych – podkreśla Kacper Olejniczak, ekspert Konfederacji Lewiatan.
Zapewnienie niezakłóconego funkcjonowania szpitali i ratownictwa medycznego nie będzie wystarczające, jeżeli jednostki te musiałyby przejąć także opiekę nad pacjentami w lżejszym stanie, którym normalnie wystarczyłaby pomoc ambulatoryjna.
Konfederacja Lewiatan
29 czerwca 2022
Globalna strategia zdrowotna UE – czego będzie dotyczyła?
Podstawą do działań globalnych Unii Europejskiej jest program „Global Gateway”. Jest to strategia, która ma na celu rozwiązanie globalnych problemów takim jak przeciwdziałanie zmianie klimatu, reforma systemów opieki zdrowotnej oraz poprawa konkurencyjności i bezpieczeństwa globalnych łańcuchów dostaw.
W latach 2021-2027 instytucje UE i Państwa Członkowskie uruchomią inwestycje o wartości 300 mld euro. W zakresie ochrony zdrowia, jednym z celów programu jest wzmocnienie łańcuchów dostaw i rozwój produkcji lokalnej produktów farmaceutycznych. UE będzie współpracować z krajami partnerskimi, aby zdywersyfikować łańcuchy dostaw produktów farmaceutycznych.
W maju bieżącego roku, podczas spotkania Ministrów Zdrowia Grupy G7 Stella Kyriakides (komisarz UE ds. zdrowia i bezpieczeństwa żywności) i Jutta Urpilainen (komisarz UE ds. partnerstw międzynarodowych) ogłosiły rozpoczęcie prac nad Globalną strategią zdrowotną UE (EU Global Health Strategy). Wspomniana strategia ma być częścią programu Global Gateway.
W ocenie przedstawicielek Komisji Europejskiej problemy zdrowotne muszą być rozwiązane w skali globalnej. UE będzie się starała usprawniać systemy opieki zdrowotnej, tak aby mogły one skuteczniej zapobiegać globalnym zagrożeniom dla zdrowia i skuteczniej na nie reagować, a także zwalczać wszystkie choroby zakaźne i niezakaźne.
Zgodnie ze słowami Stelli Kyriakides i Jutty Urpilainen: „Musimy zawrzeć silne strategiczne partnerstwa w dziedzinie zdrowia z innymi regionami świata. Musimy wzmocnić lokalny potencjał produkcyjny w dziedzinie ochrony zdrowia, zarówno w Afryce, jak i poza nią. W naszych działaniach musimy postawić na podejście „Jedno zdrowie”, uznając nierozerwalny związek między zdrowiem ludzi, zwierząt, roślin i ich wspólnego środowiska”.
Konfederacja Lewiatan będzie monitorować rozwój Globalnej strategii zdrowotnej i informować członków o potencjalnych możliwościach włączenia się biznesu do tejże strategii.
Kacper Olejniczak, ekspert Lewiatana ds. branży life sciences.
Artykuł dla czerwcowego wydania Brussels Headlines – newslettera europejskiego Konfederacji Lewiatan
22 kwietnia 2022
Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia – nowe RODO dla ochrony zdrowia?
W 2018 roku Unia Europejska wprowadziła rewolucję w zakresie ochrony danych osobowych. Na terenie całej Unii zaczęto stosować RODO. Była to duża zmiana dla wielu sektorów gospodarki, w tym dla ochrony zdrowia i przemysłu Life Sciences.
daneRODOUEzdrowie
RODO wprowadziło nowe obowiązki dotyczące przetwarzania danych osobowych i nowe definicje, w tym np. definicje danych genetycznych czy danych dotyczących zdrowia.
Jednocześnie pomimo celu jakim była harmonizacja tej gałęzi prawa, wiele aspektów przetwarzania danych osobowych w zakresie ochrony zdrowia i przemysłu Life Sciences nie zostało ujednoliconych, w niektórych obszarach nawet umożliwiając Państwom Członkowskim przyjmowanie własnych regulacji. Dotyczy aspektów to istotnych z punktu widzenia nowoczesnej medycyny – danych genetycznych czy badań biomedycznych.
W świetle doświadczeń pandemii COVID – 19 i ogromnego znaczenia danych medycznych dla badań naukowych Unia Europejska zdecydowała o stworzeniu przepisów regulujących szczegółowo przetwarzanie danych dotyczących zdrowia, żeby w ten sposób usunąć luki jakie pozostawiło RODO.
Europejska Przestrzeń Danych Dotyczących Zdrowia – jakie ma cele?
Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia wspierać będzie lepszą wymianę różnych rodzajów danych dotyczących zdrowia (elektroniczna dokumentacja medyczna, dane genomowe, dane z rejestrów pacjentów itp.), nie tylko do celów związanych z opieką zdrowotną (tak zwane pierwotne wykorzystanie danych), ale także do celów badań naukowych i kształtowania polityki zdrowotnej (tak zwane wtórne wykorzystanie danych).
Komisja Europejska planowała przedstawienie projektu aktu legislacyjnego w kwietniu tego roku. Do tej pory jeszcze się to nie stało, ale pewne informacje dotyczące kształtu rozwiązań legislacyjnych krążą po Brukseli, m.in.:
Komisja Europejska planuje powołać Europejską Radę Danych Cyfrowych i Zdrowotnych, aby zapewnić współpracę między właściwymi organami krajowymi, w szczególności w zakresie związku między pierwotnym i wtórnym wykorzystaniem elektronicznych danych zdrowotnych;
Regulacja będzie określać prawa i obowiązki: pacjentów, pracowników służby zdrowia, aptek i dostawców systemów elektronicznych dla elektronicznej dokumentacji medycznej; pracownicy służby zdrowia i apteki korzystające z systemów elektronicznej dokumentacji medycznej będą musieli ustanowić plany zarządzania ryzykiem i bezpieczeństwa.
Konfederacja Lewiatan czeka na oficjalne zaprezentowanie projektu aktu legislacyjnego. Będziemy bacznie śledzić ten temat i informować o zmianach, które mogą mieć wpływ na funkcjonowanie ochrony zdrowia i biznesu z nią związanego.
Kacper Olejniczak, ekspert ds. life sciences
Artykuł dla kwietniowego wydania newslettera Brussels Headlines
